By دوت كومبلاينس
تم التحديث بتاريخ 19th Sep 2024
بواسطة دوت كومبلاينس
التقييم والتخطيط: تحديد متطلبات الامتثال والأهداف المحددة، وتقييم الحالة الحالية لعمليات الامتثال، وتخطيط استراتيجية التنفيذ.
التصميم: رسم خريطة تصميم النظام، بما في ذلك استراتيجية الواجهة وخطط ترحيل البيانات.
البدء: اجتماع انطلاقة مع فريق المشروع، أصحاب المصلحة، والراعيين.
التوثيق: اختبار الفريق الأساسي وتقييم الأداء.
النشر: تثبيت وتكوين البرنامج، مع الاستفادة من قدرات ترحيل البيانات المتقدمة لتحقيق انتقال سلس.
قدرات التخصيص:
التكيف مع التغيرات التنظيمية: تم تصميم برنامج Dot Compliance للتكيف مع التغيرات التنظيمية، مما يضمن بقاء الأعمال متوافقة مع أحدث المتطلبات.
واجهة مستخدم سهلة الاستخدام: بينما قد تختلف سهولة الاستخدام، إلا أن معظم برامج الامتثال الحديثة، بما في ذلك Dot Compliance، مصممة بواجهات بديهية وسهلة التنقل لتعزيز تجربة المستخدم.
التكامل والتخصيص: تقدم العديد من بائعي برامج الامتثال، بما في ذلك Dot Compliance، خيارات تخصيص. يمكن أن تتراوح هذه من تعديل الإعدادات المحددة إلى دمج البرنامج مع أنظمة أخرى تستخدمها الأعمال.
رسوم الإعداد:
نموذج التسعير: يقدم Dot Compliance نموذج تسعير يبدأ من 9 دولارات لكل مستخدم في السنة، مع تكاليف إضافية قد تنشأ من الميزات المتقدمة والتخصيصات.
رسوم الصيانة والدعم:
موارد تدريب شاملة: يوفر Dot Compliance أدلة مفصلة، ودروساً، وخدمة عملاء استجابة لضمان تنفيذ سلس واستخدام مستمر.
برامج التدريب: يتضمن البرنامج تتبع التدريب والشهادات لضمان بقاء القوى العاملة متوافقة مع لوائح DOT.
دعم العملاء: يقدم Dot Compliance دعمًا قويًا للعملاء، بما في ذلك متخصصون في الامتثال ومدراء نجاح العملاء لمساعدتهم في أي مشكلات.
حماية البيانات:
التشفير والمصادقة: يستخدم Dot Compliance تشفير البيانات (AES)، والمصادقة الآمنة للمستخدمين، وحقوق الوصول المعتمدة على الأدوار لحماية البيانات.
تكرار التحديثات:
يقوم Dot Compliance بإصدار تحديثات بانتظام لضمان بقاء البرنامج متوافقًا مع أحدث اللوائح ويشمل ميزات وتحسينات أمان جديدة. تم تصميم تكرار هذه التحديثات للحفاظ على تحديث النظام وفقًا لمعايير الصناعة واحتياجات المستخدمين.
إدارة التحديثات:
ملكية البيانات:
يحرص Dot Compliance على خصوصية مستخدميه ويحدد سياساته المتعلقة بجمع البيانات وتخزينها واستخدامها في سياسة الخصوصية الخاصة به. لا تستضيف الشركة أي خدمات بنفسها؛ بل تستخدم موفري خدمات من طرف ثالث للاستضافة. وهذا يعني أن البيانات المقدمة من قبل المستخدمين مخزنة على خوادم مملوكة أو خاضعة للسيطرة من قبل هذه المزودين من الطرف الثالث، والتي قد تكون موجودة في أي مكان في العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة.
قابلية نقل البيانات:
لدى المستخدمين الحق في قابلية نقل البيانات. وهذا يعني أن Dot Compliance ستقدم للمستخدمين نسخة من المعلومات التي لديهم بصيغة منظمة، قابلة للقراءة آليًا عند الطلب. وهذا يسمح للمستخدمين بنقل بياناتهم إلى موفر خدمة آخر إذا اختاروا ذلك.
استخدام المعلومات الشخصية:
يستخدم Dot Compliance المعلومات الشخصية لتقديم خدماته وتحسينها، وإرسال الاتصالات التسويقية، والاستجابة لاستفسارات المستخدمين. قد يتم مشاركة المعلومات الشخصية مع موفري خدمات من طرف ثالث وشركاء للمساعدة في سير العمليات التجارية وتقديم الخدمات. ويُطلب من هؤلاء الأطراف الثالثة معالجة المعلومات بما يتماشى مع سياسة الخصوصية الخاصة بـ Dot Compliance.
الأساس القانوني للمعالجة:
بالنسبة للمستخدمين في المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA)، يقوم Dot Compliance بمعالجة البيانات الشخصية بناءً على عدة أسس قانونية، بما في ذلك ضرورة تنفيذ عقد، موافقة المستخدم، الامتثال للالتزامات القانونية، والمصالح المشروعة التي تسعى إليها الشركة.
شروط التوسع:
خطط اشتراك مرنة: تم تصميم البرنامج ليتوسع مع الأعمال، ويقدم خطط اشتراك مرنة يمكن تعديلها مع تغير احتياجات المؤسسة.
خيارات تخصيص: تسمح خيارات التخصيص للبرنامج بالنمو والتكيف مع المتطلبات الجديدة، مما يضمن الاستخدام الطويل الأمد.
تجديد العقد:
تجديد تلقائي: تُجدد اتفاقية الخدمة والشروط تلقائيًا لفترات التجديد المتعاقبة ما لم ينهي أحد الأطراف بتقديم إشعار لمدة 30 يومًا على الأقل قبل انتهاء المدة الأولية أو أي فترة تجديد.
فترة الإشعار: تطلب فترة إشعار لمدة 30 يومًا للإلغاء قبل انتهاء المدة الأولية أو أي فترة تجديد.
إلغاء العقد:
إنهاء بسبب خرق: يمكن لأي من الطرفين إنهاء الاتفاقية من خلال تقديم إشعار خطي إذا ارتكب الطرف الآخر خرقًا ماديًا ولم يتداركه خلال 14 يومًا بعد أن يُطلب منه ذلك بإشعار خطي.
تعليق الخدمات: يمكن لـ Dot Compliance تعليق الخدمات على الفور وبدون إشعار إذا كانت حسابات العملاء تبقى غير نشطة لمدة 13 شهرًا أو أكثر.
21 CFR Part 11: يضمن سجلات إلكترونية وتوقيعات إلكترونية موثوقة وقابلة للمقارنة بالسجلات الورقية والتوقيعات المكتوبة.
EU Annex 11: يوفر إرشادات للأنظمة الحاسوبية المستخدمة في تصنيع المنتجات الطبية.
ISO 9001: يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة.
ISO 13485: يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة للأدوات الطبية.
ISO 14971: يحدد عملية لتحديد المخاطر المرتبطة بالأدوات الطبية.