تم تصميم تنفيذ CERDAAC ليكون مبسطًا، قابلاً للتطوير، ومتوافقًا، خاصة للمؤسسات في الصناعات المنظمة. بينما يمكن أن يختلف الجدول الزمني الدقيق اعتمادًا على حجم وتعقيد النشر، إليك عملية خطوة بخطوة نموذجية:
الاكتشاف وجمع المتطلبات
تبدأ العملية بمشاورة مفصلة بين فريق CERDAAC والعميل لفهم تدفقات العمل التشغيلية، متطلبات الامتثال، واحتياجات التكامل. تضمن هذه المرحلة تخصيص الحل لأهداف المؤسسة المحددة.
تصميم الحل والتكوين
استنادًا إلى مرحلة الاكتشاف، يتم تكوين CERDAAC —دون الحاجة للبرمجة— ليتناسب مع عمليات العميل. يشمل ذلك إعداد الوحدات (المعايرة، الصيانة، المرافق)، أدوار المستخدمين، سير العمل، ومعايير الامتثال. يتمتع CERDAAC بمرونة عالية في التكوين، مما يسمح للمؤسسات بتكييف المنصة مع احتياجاتها الفريدة دون تطوير مخصص.
نقل البيانات
يتم استيراد البيانات الحالية—مثل سجلات الأصول، تواريخ المعايرة، وسجلات الصيانة—بشكل آمن إلى CERDAAC. يضمن الفريق سلامة البيانات ودقة التخطيط أثناء هذه المرحلة.
التحقق والاختبار
بالنسبة للصناعات المنظمة، تم التحقق من CERDAAC مسبقًا بواسطة SIMCO لتلبية معايير مثل FDA 21 CFR الجزء 11. يمكن للعملاء أيضًا إجراء اختبارات التحقق الخاصة بهم لضمان توافق النظام مع المتطلبات الداخلية والتنظيمية.
التدريب وإدخال المستخدمين
يوفر CERDAAC تدريبًا مستندًا إلى الدور للمسؤولين، الفنيين، والمديرين. تساعد الواجهة البديهية ولوحات المعلومات القابلة للتخصيص على تسريع اعتمادها عبر الأقسام.
التشغيل والدعم
بمجرد التحقق من النظام وتدريب المستخدمين، يتم إطلاق CERDAAC. يظل فريق الدعم متاحًا للمساعدة في أي تعديلات بعد الإطلاق أو حل المشكلات.
التحسين المستمر
بعد النشر، يمكن تحسين CERDAAC بشكل أكبر حسب تطور احتياجات العمل. يمكن إضافة وحدات جديدة، تعديل سير العمل، وتخصيص التحليلات لدعم التحسين المستمر.
الجدول الزمني النموذجي للتنفيذ:
بالنسبة للمؤسسات الصغيرة والمتوسطة، قد يستغرق التنفيذ من 4 إلى 8 أسابيع. بالنسبة للمؤسسات الكبيرة ذات تدفقات العمل المعقدة والمتعددة المواقع، قد يمتد إلى من 3 إلى 6 أشهر، خاصة إذا كان هناك حاجة للتحقق أو التكامل الشامل.
CERDAAC قابل للتخصيص بدرجة عالية—وهو سبب رئيسي لثقة أكبر الشركات في علوم الحياة والطيران به. إليك بعض الطرق التي يمكن تخصيصها:
CERDAAC يتبع نموذج تسعير مخصص.
رسوم الإعداد: قد تكون هناك رسوم إعداد أو تكوين أولية اعتمادًا على تعقيد النشر. يشمل ذلك تكوين النظام، نقل البيانات، ودعم التحقق للبيئات المنظّمة.
CERDAAC يوفر نظامًا قويًا للإعداد والدعم لضمان الاعتماد الناجح:
CERDAAC مبني بمعايير أمان على مستوى المؤسسات لحماية البيانات التشغيلية وبيانات الامتثال الحساسة:
الاستضافة السحابية: مستضاف في بيئة سحابية آمنة على مستوى المؤسسات مع بروتوكولات عالية لتوافر الخدمة واستعادة الكوارث
CERDAAC هو منصة سحابية، ما يعني أن التحديثات تُدار مركزيًا بواسطة SIMCO وتُسلَّم تلقائيًا لجميع المستخدمين. وعلى الرغم من عدم تحديد تواتر التحديثات بالضبط بشكل علني، عادةً ما تُصدر المنصات السحابية للمؤسسات مثل CERDAAC:
التحديثات سلسة ولا تتطلب أي تدخل يدوي من فريق تقنية المعلومات للعميل، ما يضمن استفادة جميع المستخدمين من أحدث الميزات والتحسينات الأمنية وتحديثات الامتثال دون انقطاع.
CERDAAC يتبع ممارسات SaaS القياسية للمؤسسات فيما يخص ملكية البيانات وقابليتها للنقل:
CERDAAC مصمم ليتوسع بمرونة مع نمو مؤسستك أو تغير احتياجاتك:
CERDAAC مصمم خصيصًا للصناعات المنظمة ويلبي العديد من معايير الامتثال الرئيسية، خاصة في علوم الحياة والطيران. وتشمل هذه:
FDA 21 CFR الجزء 11
تم التحقق من CERDAAC للامتثال لهذا التنظيم، الذي يحكم السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية. ويتضمن ميزات مثل تسجيل الدخول الآمن، سجلات التدقيق، وعناصر تحكم التوقيع الرقمي.
FDA 21 CFR الجزء 820
ويتعلق هذا بلوائح نظام الجودة (QSR) لمصنعي الأجهزة الطبية. يدعم CERDAAC متطلبات التوثيق، تتبع العمليات، والتحكم في العمليات.
برنامج تم التحقق منه
يتم تسليم CERDAAC كبرنامج تم التحقق منه مسبقًا، مما يقلل من عبء فرق التحقق الداخلية ويضمن الاستعداد لعمليات التدقيق التنظيمي.
