عملية التنفيذ النموذجية في لابي:
الاستشارة الأولية وتقييم المشروع: يتشاور فريق لابي مع مؤسستك لفهم هيكل مختبرك واحتياجات التشغيل وتفضيلات الاستضافة (سحابية أو على الخادم المحلي). يتواصلون مباشرة مع مدير تكنولوجيا المعلومات لديك للتخطيط للنشر وضمان التوافق مع متطلباتك.
تهيئة وتكامل البيانات: يقوم لابي بضبط البرنامج ليناسب عمليات مختبرك وأنشطته وحقوق الوصول. يساعد الفريق في تكامل بياناتك، مثل المستخدمين والمخزون والمعدات، لضمان انتقال سلس من الأنظمة السابقة.
التدريب المخصص: يتلقى كل مستخدم تدريبًا مخصصًا يتناسب مع دوره وأنشطته، مما يمكّنه من الاستفادة القصوى من منصة لابي بسرعة.
التشغيل والمتابعة الأولية: بعد الإعداد والتدريب، يبدأ مختبرك باستخدام لابي. خلال الشهر الأول، يوفر خبير من لابي متابعة ودعمًا شخصيًا، ويساعد المستخدمين على تحسين سير العمل وإصلاح أي مشكلات تظهر.
عملية التخصيص في لابي:
يمكن تخصيص لابي بشكل كبير ليتناسب مع احتياجات الأعمال والمختبرات المحددة. تم تصميم النظام ليناسب المؤسسات من جميع الأحجام والتخصصات، من الشركات الناشئة الصغيرة إلى الشركات الكبيرة، وعبر مجالات علمية متنوعة. يقدم لابي خيارات إعداد بسيطة تتيح لك تخصيص سير العمل والأنشطة وحقوق الوصول لتتماشى مع عملياتك الفريدة. يمكن تعديل الوحدات الأساسية مثل الدفتر الإلكتروني للمختبر (ELN)، وإعداد الوصفات والدفعات، وإدارة المخزون، وأتمتة الشراء، وصيانة المعدات لتناسب متطلبات مختبرك المحددة.
سير العمل الخاص بوثائق الجودة وإدارة المصادر العلمية قابلة أيضًا للتخصيص، مما يسمح للمختبرات بإعداد واعتماد وتوزيع وثائق الجودة وفقًا لمعاييرها الخاصة. تتوافق ميزات التوقيع الرقمي مع جزء 21CFR وقوانين EIDAS، مما يضمن أن الوثائق تلبي المتطلبات التنظيمية والأمنية. يمكن تكوين تتبع وتصدير الجداول الزمنية لتتماشى مع متطلبات إدارة المشاريع والتقارير الخاصة بك.
يقدم لابي مجموعة من الموارد التدريبية والدعم لضمان قدرة المستخدمين الجدد على تبني واستخدام منصة إدارة المختبرات بفعالية. إليك نظرة عامة على الموارد المتاحة:
تدريب حضوري: جلسات مخصصة تجرى في الموقع لتلبية احتياجات الفريق المحددة.
تدريب مباشر عبر الإنترنت: جلسات تفاعلية افتراضية تسهل التعلم والمشاركة في الوقت الفعلي.
الندوات عبر الإنترنت (Webinars): ندوات مجدولة بانتظام تغطي مختلف جوانب المنصة وأفضل الممارسات.
الوثائق: أدلة ومواد تعليمية شاملة متاحة عبر مركز وثائق لابي لمساعدة المستخدمين في التعلم الذاتي.
دروس فيديو: مجموعة من الفيديوهات التوضيحية التي تعرض ميزات النظام وسير العمل.
الدعم الفني: مساعدة مخصصة للعملاء الحاليين لمعالجة استخدام البرنامج والخدمات ذات الصلة.
التدريب الشخصي عند الانضمام: دعم مخصص لمساعدة المستخدمين الجدد في التخطيط وتنفيذ حل لابي بفعالية.
يطبق لابي مجموعة من تدابير الأمان لحماية بيانات المختبر، وضمان الامتثال للمعايير الصناعية وحماية المعلومات الحساسة. فيما يلي نظرة عامة على ميزات الأمان الرئيسية:
عملية توقيع من مستويين: يستخدم لابي آلية توقيع مزدوجة لمصادقة البيانات. يغلق التوقيع الأول البيانات، بينما ينهيها التوقيع الثاني الذي يقوم به مستخدم مخول آخر. يضمن ذلك سلامة البيانات وأصالتها.
الختم الزمني مع طرف ثالث موثوق: يتم ختم كل توقيع بزمن باستخدام خدمة طرف ثالث موثوق بها، وفقًا لمعايير RFC 3161، مما يوفر سجلًا يمكن التحقق منه لوقت توقيع البيانات.
تخزين بيانات غير قابل للتغيير: بمجرد التوقيع، لا يمكن تعديل البيانات أو حذفها، مما يحافظ على حالتها الأصلية للمراجعة والامتثال.
التحكم في الوصول المستند إلى الأدوار (RBAC): يتيح لابي للمسؤولين تعيين أدوار وصلاحيات محددة للمستخدمين، مما يضمن أن يتمكن الأشخاص فقط من الوصول إلى البيانات ذات الصلة بمسؤولياتهم.
مصادقة المستخدم: يتطلب الوصول إلى النظام الأساسي مصادقة المستخدم، مما يضيف طبقة أمان إضافية لمنع الدخول غير المصرح به.
سجلات تدقيق شاملة: يحتفظ لابي بسجلات مفصلة لجميع أنشطة المستخدمين، بما في ذلك إنشاء البيانات وتعديلها والوصول إليها، مما يسهل الشفافية والمساءلة.
التحكم في وثائق الجودة: يوفر النظام أدوات لإدارة وثائق الجودة، بما في ذلك التحكم في الإصدارات وسير الموافقة وقيود الوصول، مما يضمن أن الأشخاص المفوضين فقط يمكنهم تعديل الوثائق الحيوية.
استضافة بيانات آمنة: يستضيف لابي بياناته على بنية تحتية تديرها OVH SAS، وهو مزود استضافة معروف بتدابير أمان قوية وامتثال للوائح حماية البيانات.
يدعم لابي الحق في نقل البيانات، مما يتيح للمستخدمين:
الوصول إلى البيانات ونقلها: يمكن للمستخدمين طلب بياناتهم الشخصية بتنسيق منظم وشائع الاستخدام وقابل للقراءة آلياً، مما يسهل النقل إلى مزود خدمة آخر.
ممارسة الحقوق: لبدء طلب نقل بيانات، يمكن للمستخدمين الاتصال بـ لابي على [email protected].
يطبق لابي تدابير أمان قوية لحماية بيانات المستخدمين، بما في ذلك:
ضوابط الوصول: يمكن فقط للأشخاص المخولين في أقسام معينة (التسويق، الاتصال، علاقات العملاء، تكنولوجيا المعلومات الداخلية، المبيعات) الوصول إلى بيانات المستخدمين، ويقتصر ذلك على ما هو ضروري لأدوارهم.
المقاولون من الباطن من الأطراف الثالثة: قد يتم مشاركة البيانات مع مقاولي الباطن المختارين (مثل مزودي الاستضافة، مشغلي البريد الإلكتروني، خدمات إدارة علاقات العملاء) الذين يلبون معايير الجودة والأمان لدى لابي.
يقدم لابي نموذج اشتراك مرنًا لاستيعاب احتياجات المؤسسات المتغيرة. إليك نظرة على كيفية تعامل لابي مع التوسع:
الوصول إلى الميزات: يتضمن اشتراك لابي جميع الميزات، مما يتيح للمؤسسات استخدام وظائف إضافية مع نمو احتياجاتها دون الحاجة إلى تغيير الخطط.
توسيع المستخدمين: يمكن للمؤسسات إضافة المزيد من المستخدمين إلى اشتراكهم الحالي لدعم نمو الفريق.
إدارة البيانات: مع زيادة حجم البيانات، يدعم بنية لابي التحتية تخزين البيانات الموسع وقدرات الإدارة.
تعديلات مرنة: يمكن للمؤسسات تقليل عدد المستخدمين أو تقليص بعض الوظائف حسب الحاجة.
الكفاءة في التكاليف: تساعد تعديلات الاستخدام في إدارة تكاليف الاشتراك وتحقيق الكفاءة.
بدون رسوم إعداد: لا يفرض لابي رسوم إعداد، مما يسهل على المؤسسات تعديل استخدامهم دون تكاليف إضافية.
لابي، الذي تم تطويره بواسطة KYLI، هو نظام إدارة معلومات المختبر (LIMS) مصمم خصيصًا لمختبرات البحث والتطوير. بينما لا يسرد النظام جميع معايير الامتثال التي يفي بها بشكل صريح، تشير العديد من الميزات إلى الالتزام بلوائح الصناعة الرئيسية.
21 CFR Part 11 (FDA): تتوافق وظيفة التوقيع الرقمي في لابي مع 21 CFR Part 11 من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يضمن أن السجلات الإلكترونية موثوقة ومكافئة للسجلات الورقية.
eIDAS (EU): يتوافق لابي مع لائحة eIDAS للاتحاد الأوروبي، التي تنظم خدمات التعريف الإلكتروني والثقة.
RCF 3161: يستخدم لابي طرفًا ثالثًا موثوقًا به كما يوصي به الاتحاد الأوروبي للتوقيعات الإلكترونية، مما يضمن الأصالة والصلاحية القانونية.
سجلات التدقيق: يحتفظ لابي بسجلات تدقيق شاملة، تسجل جميع الإجراءات المتعلقة بالوثائق، وهو أمر بالغ الأهمية للامتثال التنظيمي أثناء عمليات التفتيش.
إدارة الإصدارات: يدعم النظام التحكم في إصدار الوثائق، مما يضمن اتباع أحدث الإجراءات وإمكانية الوصول إلى النسخ التاريخية للمراجعة.
التحكم في الوصول: يضمن النظام المستند إلى الأدوار أن يكون بإمكان الأشخاص المفوضين فقط إنشاء أو تعديل أو الموافقة على الوثائق، مما يحافظ على سلامة البيانات.
سلامة البيانات: يؤكد لابي على جمع البيانات وحفظها وتتبعها وتأمينها لضمان سلامتها، وهي جزء أساسي من إدارة الجودة.
توحيد العمليات: يتيح النظام للمختبرات تحديد وتنفيذ العمليات الموحدة، بما يتماشى مع أفضل ممارسات إدارة الجودة.
مركزية المعلومات: يركز النظام على توفير بيانات استراتيجية متسقة عبر الفرق ودعم الابتكار.
امتثال GMP: صممت ميزات إعداد الوصفات والدفعات في لابي للامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يضمن عمليات إنتاج خاضعة للسيطرة.
تتبع المنتج: يوفر لابي إمكانية تتبع المنتجات من التصميم إلى الاستخدام، مما يسهل مراقبة الجودة الصارمة والامتثال للمتطلبات التنظيمية.
التتبع التلقائي: يقوم لابي بأتمتة إدارة العمليات وتتبع المنتجات، مما يضمن الامتثال لمعايير إدارة المخزون.
