
مناقشة متطلبات التجربة السريرية، والسكان المستهدفين، واحتياجات التكامل مع الأنظمة القائمة.
إعداد النظام الأساسي ليتماشى مع تصميم دراسة العميل، بما في ذلك العلامة التجارية وسير العمل.
ضمان تبادل البيانات والامتثال للوائح مثل HIPAA.
التحقق من دقة البيانات وعمليات التجربة السريرية.
يمكن أن تشمل ذلك دروسًا تعليمية، وأدلة، ومواد دعم.
مراقبة مستمرة لأي تعديلات فورية ضرورية.
تقدم ExpiWell العديد من خيارات التخصيص:
يمكن إجراء التدريب من خلال ندوات تعليمية مباشرة، أو جلسات شخصية، أو موارد فيديو عند الطلب.
غالبًا ما تتوفر الأسئلة الشائعة ونصائح التصحيح للمساعدة في القضايا الشائعة.
غالبًا ما يتضمن مستوى ما من الدعم في الاشتراك الأولي، مع وجود خيارات دعم متميزة إضافية إذا لزم الأمر.
تطبق ExpiWell العديد من التدابير الأمنية لحماية البيانات:
يتم تشفير البيانات أثناء النقل (باستخدام بروتوكولات SSL/TLS) وعند الراحة لضمان بقاء المعلومات الحساسة آمنة.
يتم فرض ضوابط وصول تعتمد على الأدوار، مما يسمح بتحديد إذن خاص بناءً على أدوار المستخدمين للحد من الوصول إلى المعلومات الحساسة.
يتماشى النظام الأساسي مع المعايير واللوائح الصناعية (مثل HIPAA و GDPR) ، ويخضع لعمليات تدقيق منتظمة لضمان الامتثال وتحديد الثغرات.
تستخدم ExpiWell مزودين سحابيين آمنين وامتثاليين، مما يضمن وجود بنى تحتية أمان قوية (مثل جدران الحماية وأنظمة كشف الاختراق).
تقوم ExpiWell عادةً بإصدار تحديثات بشكل دوري، غالبًا كل ربع سنة، على الرغم من أن ذلك يمكن أن يختلف بناءً على دورات التطوير وتعليقات المستخدمين.
قد تشمل التحديثات ميزات جديدة، وإصلاحات للأخطاء، وتعزيزات للأداء، وتعديلات للامتثال.
عادةً ما يتم إبلاغ المستخدمين مسبقًا بالتحديثات الجديدة، بما في ذلك ملاحظات الإصدار التي تفصل التغييرات وتأثيراتها.
تنص سياسة ExpiWell عادة على أن العملاء يحتفظون بملكية جميع البيانات المدخلة في النظام الأساسي. وهذا يعني أن للمستخدمين حقوق كاملة على بياناتهم، مع قيام ExpiWell بدور المعالج للبيانات فقط.
عادةً ما يتم تحديد إجراءات واضحة لتصدير البيانات لضمان سلاسة نقل البيانات.
تسمح ExpiWell عمومًا للمستخدمين بتوسيع اشتراكهم بناءً على احتياجات المؤسسة. يمكن أن يشمل ذلك زيادة أو تقليل عدد المستخدمين أو نماذج الدراسة أو الميزات حسب الحاجة.
اعتمادًا على الخطة المتعاقد عليها، يمكن للمؤسسات غالبًا إضافة ميزات إضافية أو مستخدمين بسهولة نسبيًا، وفقًا لمناقشات مع دعم ExpiWell أو فرق إدارة الحسابات.
قد تكون بعض الميزات مرتبطة بمستويات الاستخدام، مما يسمح للمؤسسات بالدفع بناءً على استخدامهم خلال فترة محددة (مثل عدد المشاركين المجندين أو حجم البيانات المعالجة).
تعمل ExpiWell عادةً على نموذج اشتراك سنوي. يتفق العملاء على مدة العقد خلال عملية التسجيل، تحدد شروط الخدمة وأحكامها.
تتضمن العقود عادةً بند التجديد التلقائي ما لم يقدم أي من الطرفين إشعارًا بالإلغاء قبل انتهاء مدة العقد (غالبًا من 30 إلى 60 يومًا).
قد تتضمن سياسة الإلغاء غرامات لإنهاء العقد قبل الأوان أو التزامات محددة تتعلق بالمدفوعات المستحقة.
عند الإلغاء، سيتم عادةً تحديد شروط بخصوص الفوترة النهائية وأي رسوم مستحقة، مما يضمن وضوح الترتيبات المالية.
تلتزم ExpiWell بعدة معايير امتثال لضمان التعامل مع بيانات العملاء بشكل آمن وتلبية متطلبات الصناعة:
تتبع ExpiWell لوائح قانون قابلية نقل وتأمين التأمين الصحي (HIPAA)، مما يضمن أن المعلومات الصحية المحمية (PHI) تُدار وفقًا لمعايير صارمة تؤثر على بيانات الرعاية الصحية.
يمتثل النظام الأساسي للقانون العام لحماية البيانات (GDPR)، الذي يحكم حماية البيانات والخصوصية في الاتحاد الأوروبي، مما يضمن جمع بيانات المستخدم ومعالجتها وتخزينها بشكل قانوني.
تتوافق ExpiWell مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية بموجب 21 CFR الجزء 11، مما يضمن أن البيئة الرقمية تلبي المتطلبات الخاصة بالتجارب السريرية.
قد تسعى المنصة أيضًا للامتثال لمعايير ISO ذات الصلة المتعلقة بالأمن المعلوماتي (مثل ISO 27001) لإظهار ممارسات إدارة أمان قوية.